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cnas实验室质量管理精髓?

279 2024-03-19 05:22 admin   手机版

一、cnas实验室质量管理精髓?

CNAS对质量控制的要求

目前,在CNAS认可文件中,对实验室质量控制方式提出了相关要求,如在CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的5.9章中有相关规定,CNAS- RL02:2015《能力验证规则》对采用能力验证方式进行质量控制作出规定和要求,CNAS-CL09:2006《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL18:2013《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》,分别对微生物、化学和纺织领域的质量控制方式提出了要求。

从上述几个文件中可以了解到,实验室使用的质量控制方法主要分为实验室外部比对和实验室内部比对两种。

内部质量控制为实验室对检测结果实施连续监控的关键,质量控制方案是内部质量控制的直接表现形式;内部质量控制目的是了解实验室自身随机误差,并提高检测精密度。

外部质量控制为通过参加CNAS承认的能力验证或测量审核,或参加实验室间比对活动,对关键参数按领域、频次实施的质量控制活动。

二、实验室质量管理是什么?

实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报告就是实验室的产品,同样有一个质量行程过程。为了确保检测数据的准确可靠,以确保检测报告的质量,就必须明确他的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。

从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态,确保最终产品——检测报告的质量。

三、实验室质量管理的内涵?

实验室质量管理是非常重要,也是有必要的,影响实验室检测结果的不确定因素(一般就是我们常说的:人、机、环、料、法)主要包括:实验人员、仪器设备、标准物质、实验方法、样品的抽取及处置、环境因素。

一、人

人:主要指实验室所有人员,包括检测人员共和管理人员。首先实验室检测和管理人员的素质是否满足工作需求,这个素质不简单是我们常说的那个素质,包括个人的文化水平,获得的证书,接受的培训等等。

由于目前检验系统从业人员素质参差不齐,在检验过程中,对检验操作规程的理解程度可能不一致,同时,一般的培训上岗制度基本为有经验的检测人员来带新来的员工,没有接受过正规的理论知识及实际操作方面的培训,可能会对检验过程中的一些操作方法掌握的不好,不能熟练掌握整个分析步骤,这样对检验数据的准确性就会产生一定的影响。

实验室需要定期组织员工开展检测知识等相关内容的培训工作,要不断提高各岗位检测人员的业务素质和技术水平,同时,每半年要进行一次操作技能考试,要使相关岗位人员的技术水平适合本岗位检验工作需要,要保证检测人员检验过程中操作规程的彻底贯彻执行,完全按照标准化。

人为误差:在实际工作中,检测人员可能什么标准都掌握了,但在称量样品或者量取溶液时会有读数重复性偏移;视差;滞后或超前;小数级读不准。实验人员主要给实验结果引入偶然误差和过失误差,其差值的大小和正负是不确定的,不同的实验人员受技术水平、心理倾向等对实验结果的不确定性产生影响,在排除实验人员的过失疏漏外,就是难以估计的原因产生的偶然误差。

二、机

机:主要指检测仪器,仪器的准确度是最重要的

1.从仪器分析方面说一下一些提高准确性的问题:

①设备的不确定度;设备的计量性能(分辨力,稳定性,灵敏度,死区等)的影响;设备体系的测得值、公差、自由度等的影响(如:读数体系,数字化体系,,光电体系,零点体系,,支承体系,)这些都是影响检测结果的因素,所以仪器的校准和检定就是必不可少的了

②测量设备的安装调整的影响(投影误差,,形状位置误差,光学与小孔影响,器具与被测件几何关系受力关系影响,夹具影响);

③仪器设备的精密度、稳定性等对实验系统产生影响,如:天平、比色皿、分光光度计波长的修正等,对实验结果均产生系统误差。

2.仪器本身的性能

仪器稳定运行是保证数据准确可靠的一个必备前提条件,仪器在安装调试过程中,根据检验工作需要,工程师用生产过程中的检验物料进行绘制标准曲线,曲线的准确与否直接关系到检验数据的准确性,因此,要定期检查曲线是否漂移,如瓶装标气就是用来衡量色谱曲线准确与否的重要参考依据。

3.仪器日常维护是否到位

在仪器的日常使用过程中,由于所分析样品不一致,曲线可能会发生平移或转动,因此,要定期对仪器的曲线进行校正,同时,仪器内部的一些元件及常用的一些备件可能由于长时间运行需要更换与修复,如色谱分析仪的进样口部位,在分析试样的过程中,由于隔垫的的破损或松动,使仪器的出峰时间发生变化,只有对隔垫进行更换或者旋紧进样口螺母等,才能使仪器正常运行。

三、环

环:环境:温度(与标准温度的差异影响,温度的时间变化与空间梯度影响)、湿度、大气压、振动、噪声、污染、照明、空气成分与流动性、重力、电磁兼容性、供给电源、热辐射等影响。

①因素:主要包括温度、湿度、振动等对实验结果产生影响,有时对实验结果产生很大影响,如:温度对比色皿有效长度影响吸光度,振动对分光光度计的光电池及光路的影响等。

通过以上分析可知:标准物质、仪器设备的精密度、实验方法对整个实验系统产生的影响主要是系统误差,但基本是确定的;实验人员、仪器设备稳定性、样品的抽取及处置、环境因素等对实验系统产生的影响是不确定的,但有时远远超过前者对实验结果的影响。运用科学有效的方法评价实验结果,找出实验系统中显著影响实验结果的因素,并及时加以排除、完善和改进,可使实验报告结果准确、可信。

②环境是否符合检验工作需要。在检验分析过程中,环境是否满足检验要求,对化验所得的检验数据的准确性也存在一定的影响。如标准溶液要在室温下进行保存,才能保证浓度在一定时间内保持一致,若是存放标准溶液的操作室内温度过高或过低都会使溶液的浓度发生一些变化,这样检验所得的数据就会受到一定的影响,检验数据的准确性可能就无法得到保证,因此,保证检验环境满足工作需要,就会消除所产生的系统误差,保证检验所得数据准确无误。

四、料

料:材料,材料的温度和膨胀系数、表面粗糙度、形状形位误差、导电性、导磁性、质量、温度特性、老化、被测部位的定位紧固及受夹变形、线纹尺瞄准中心点的偏移。

① 试验用各种材料及设备是否符合使用要求。在化学分析中,要用到标准样品、化学药品、玻璃仪器、量器具以及相关的各种设备,那么这些材料及设备是否满足检验工作需要,直接决定了检验数据的准确性。在所使用的化学药品方面,由于不同厂家所生产的产品质量水平不一致或同一厂家所生产的不同批次的产品的质量水平有差别,药品分为优级纯、分析纯、化学纯等几种,不同的分析方法对使用药品的纯度等级要求不一致,如果药品的纯度达不到要求,可能就会导致同一试样的分析结果的重现性出现偏差,只有保证化学药品质量满足检验需求,所得出的检验数据准确;

②在玻璃仪器方面,烧杯、量筒、锥形瓶、容量瓶等,质量是否符合检验要求,对检验结果的准确性也存在一定的影响,如果平行使用的一批玻璃仪器的精确度不一致或不同厂家生产的玻璃仪器质量水平不一致,对所计算出的结果就会产生一定的误差,因此,保证检验量器具符合使用要求,就能使检验数据准确性得到保证;

③在使用的设备方面,天平、分光光度计等,设备是否满足检验工作需要,对检验结果的准确性也存在一定的影响。定期对检验所使用各种设备进行检定,保证设备能够正常运行,满足检验工作需要,这样就能使检验数据的准确性得到保证。满足以上几方面要求,就能消除分析过程中所产生的系统误差,保证检验结果的准确。

五、法

法:检验试验操作规程是否符合国家标准。所采用的操作规程是否适合所检验的物料的各分析元素的需要,直接决定着检验结果的准确与否,对分析结果的准确性起到了至关重要的决定性作用。

①要选择适合各分析项目的操作规程,才能保证检验数据的准确性。此规程是由质量负责人依据国家标准相关内容及结合检验各种物料工作需要而编写,要能够满足检验工作需要。

但是,随着国家标准的不断更新,检验方法的逐步成熟,操作规程中所涉及的一些原有的检验方法已不适合检验工作需要或已被新的分析方法所取代,在这种情况下,修订和完善检验试验操作规程就显得尤为重要,质量负责人会同从事各检验项目相关工作人员,对检验试验规程进行了重新修订和完善,力求跟上检验方法发展步伐,满足检验工作需要,要求检验所采用的分析方法,全部参照国标中相关内容执行,这样就消除了由于方法不完善所产生的检验数据的误差,充分保证了各种物料检验数据的准确性。

②方法:化学分析实验方法均采用国家标准方法,即便如此,分析方法本身仍对实验结果产生影响,但这种影响的不确定性是基本确定的,是可以评定的。

两个单次实验结果考核评价,在正常和正确操作情况下,在同一实验室内,由同实验人员操作两次(考核重复性)或由两人各操作一次(再现性考核),使用同一仪器,并在短期内,对相同的试样做两个单次实验,对两项单次实验结果进行重复性和再现性考核评价。

四、实验室质量监督计划怎么编写?

质量监督计划一般在年初开始制定,可以以表格的形式。表格要涉及的内容包括:时间,项目,方法标准,质量控制方式(外部质量控制和内部质量控制),执行人,结果评价等等信息。要明白质量监督计划的目的,这个很重要。连目的都不明白的话,写出来的质量监督计划以及之后的质量监督记录都是应付别人的东西。

五、地质矿产勘探的含义?

意思是说对某个地方进行土壤的研究

六、怎样撰写实验室质量监督计划?

实验室质量监督计划要求记录实验室内的工作程序、各类质量指标,并定期对其进行检查和测试,以确保实验室的质量稳定性。

此外,还需要编制并定期进行实验室环境检查、原材料质量监督及样品研究等,以确保实验室与国家相关质量标准的一致性。

七、临床实验室质量管理规范?

第一章 总则

第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

八、中国有多少地质矿产大学?

共有15所开设地质学学科的大学排名情况,比较好的学校有南京大学、中国地质大学、北京大学、西北大学、吉林大学、中国科学技术大学,以下是具体榜单。

序号学校代码学校名称评选结果

1-10284南京大学A+

2-10491中国地质大学A+

3-10001北京大学B+

4-10697西北大学B+

5-10183吉林大学B

6-10358中国科学技术大学B

7-10616成都理工大学B-

8-11414中国石油大学B-

9-10290中国矿业大学C+

10-10335浙江大学C+

11-10359合肥工业大学C+

12-10533中南大学C

13-10558中山大学C

14-10423中国海洋大学C-

15-10730兰州大学C-

地质学是一门探讨地球如何演化的自然哲学。地质学专业培养具备地质学基本理论、基本知识、基本技能和相关学科基础知识,具有较好的科学素养及初步的研究、教学和管理能力,能在科研机构、学校从事地质科学研究或教学工作,在地矿、冶金、建材、石油、煤炭、材料、环境、基础工程、旅游开发从事技术开发与技术管理工作以及在行政部门从事管理工作的高级专门人才。

主干课程:地质学、结晶矿物学、古生物学、地史学、岩石学、构造地质学、矿床学、地球物理及勘探方法、地球化学、遥感技术等。

九、实验室中常用什么测量物体的质量?

   质量指的是物体所含物质的多少的量,它的测量工具常见的有天平物理天平,台秤,分析天平等,其中,精度最高的是分析天平,这在大学物理实验室才能见到,而在初中物理实验室中,常见的测质量的工具就是托盘天平和物理天平,它们其实都是一个等臂杠杆,利用等臂杠杆的原理来测量质量的。

十、如何加强实验室的检测质量管理?

人:专业的理论知识、熟练的、规范的实验操作;

设备:加强期间核查、定期检定/校准,确保设备的检测精度;

实验室期间对比、测量审核、能力验证;

环境:确保策划环境符合相关的检测/实验标准的要求;

标准物质:确保能够溯源

保护气体、必要的实验流程性材料:确保符合检测/实验标准的要求。

试验方法:能够溯源、得到认可。

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